Verde Laboratórios

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UMA EMPRESA JOVEM COM CONHECIMENTO
E VISÃO DE FUTURO

Empresa

A Verde Laboratórios é uma empresa jovem com conhecimento e visão de futuro. Constituída por uma equipe com significativa vivência e formação no segmento analítico. Oferece serviços de ensaios analíticos, como: desenvolvimento, validação de métodos, transferência de tecnologia e estudos de estabilidade. E possui um departamento de assistência técnica que inclui serviços de manutenção (preventiva e corretiva), qualificação em instrumentos de diversos fabricantes, transferência e instalação de equipamentos com toda segurança que um laboratório necessita.

Seu desenvolvimento é pautado pelo Sistema de Gestão da Qualidade. Há uma busca constante por inovações tecnológicas e aperfeiçoamentos necessários, com a preocupação de proporcionar as melhores alternativas e soluções para seus clientes.

Corpo técnico: Profissionais com formação específica em diversas áreas, como: engenharia, farmacêutica, biológica e química.



Serviços

A Verde Laboratórios realiza serviços de ensaios analíticos, como: desenvolvimento, validação de métodos, transferência de tecnologia e estudos de estabilidade. E possui um departamento de assistência técnica que inclui serviços de manutenção (preventiva e corretiva), qualificação em instrumentos de diversos fabricantes, transferência e instalação de equipamentos com toda segurança que um laboratório necessita.



laboratório

Laboratório

manutenção

Manutenção

qualificação

Qualificação

qualificação

Transferência/
Instalação

qualificação

Software de
Qualificação





Laboratório

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O laboratório da Verde está equipado com instrumentos que acompanham as tendências do mercado.

Os ensaios analíticos seguem as seguintes legislações: BPL, RDC nº 11, RE nº 899, RDC nº 31, RDC nº 58 e Conferências Internacionais de Harmonização (ICH) dos requisitos técnicos no setor farmacêutico.


Tipo de análises:

  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Estudo de estresse (degradação forçada);
  • Análise de estudo de estabilidade (acelerada, longa duração e acompanhamento);
  • Cromatografia em camada delgada;
  • Estudos de dissolução para sólidos orais de liberação rápida e controlada, e líquidos em suspensão;
  • Doseamento e caracterização de ativos, impurezas e produtos de degradação( HPLC e espectrofotometria UV-VIS);
  • Soluções de problemas analíticos.


Manutenção

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Os serviços de manutenção são executados em todo o território brasileiro, seguindo as diretrizes da NBR 5462 (Nov./1994).

Manutenção Preventiva:

A Verde realiza o serviço de manutenção preventiva em sistemas de cromatografia líquida (HPLC), dentre outros instrumentos. Ao executar uma manutenção preventiva, garante-se maior vida útil do equipamento para análises e comprovação de que o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fabricante.

O trabalho bem executado promove a operação eficaz de seus equipamentos e laboratório.

Os técnicos da Verde utilizam ferramentas especializadas.

Manutenção Corretiva:

A equipe da Verde está preparada para resolver problemas técnicos, em sistemas de cromatografia líquida (HPLC) e outros equipamentos, assim como dos procedimentos analíticos.

Os serviços de Manutenção Corretiva são todos aqueles necessários para o restabelecimento do pleno funcionamento do equipamento, quando tecnicamente possível e recomendável, com reparos dos defeitos constatados. A execução dos serviços de manutenção corretiva poderá ocorrer nas instalações do cliente ou em nosso laboratório, esta definição será feita de acordo com a disponibilidade e conveniência de ambas as partes.


Qualificação

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A Verde Laboratórios garante os parâmetros operacionais e de desempenho dos equipamentos, por seguir especificações do fabricante, atendendo as necessidades dos clientes e a eficiente transferência de tecnologia (validação de métodos) entre laboratórios.

A empresa adotou o padrão de qualidade internacional, o Guia USP<1058>, onde todo o sistema laboratorial está interligado, o que possibilita a confiabilidade dos dados analíticos, conforme descrição abaixo:



laboratório

HPLC

laboratório

FTIR

laboratório

Softwares

laboratório

UV/VIS

laboratório

TOC

laboratório

Ultrapurificador
de água



A qualificação envolve as etapas de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação de Operação (OQ) e Qualificação de Performance (PQ). Os protocolos, padrões, instrumentos de medição e softwares da Verde Laboratórios oferecem parâmetros e rastreabilidade necessários para atender as exigências dos órgãos regulamentadores.



Transferência/
Instalação

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A transferência de um laboratório necessita de diversas providências.  A Verde está capacitada para realizar a transferência de laboratórios de pequeno e médio porte, com toda a segurança necessária: 

  • Análise da nova base de instalação;
  • Preparação do instrumento;
  • Desmontagem e embalagem;
  • Transporte, se necessário;
  • Desembalagem e instalação.


laboratório

Preparação e embalagem

laboratório

Transporte

laboratório

Desembalagem e Instalação


Software de Qualificação

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O departamento de Assistência Técnica da Verde Laboratórios utiliza um software exclusivo e inovador, o Qpack.

O Qpack foi desenvolvido para qualificação de HPLCs nos fundamentos da CFR 21 Part 11, norma decretada pelo United States Food and Drug Administration (U.S. FDA).

Com base nesta regulamentação, o software da Verde regula o uso dos registros e assinaturas eletrônicas, tornando-os invioláveis, garantindo a total confiabilidade do armazenamento, rastreabilidade e segurança dos dados das qualificações dos equipamentos de seus clientes.

Qualidade

O Sistema de Gestão da Qualidade norteia as atividades em todos os setores da empresa. Atuando paralelamente com os serviços prestados aos nossos clientes, de forma a garantir o cumprimento dos prazos, a eficácia e exatidão dos resultados.

Todas as etapas do processo de cada projeto são acompanhadas individualmente por meio de um sistema de informação que registra os dados  correspondentes e disponibiliza relatórios de desempenho.

A qualidade busca garantir os padrões estabelecidos pelas autoridades regulamentadoras.

Em busca de um aprimoramento contínuo e de suprir as necessidades de seus clientes, a Verde Laboratórios está em fase de implementação de um novo Sistema de Qualidade que atende os requisitos da NBR ISO/IEC 17025. A empresa já possui grandes parceiros e está aberta para ser qualificada como fornecedora por novos clientes.

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